抗體、細(xì)胞治療藥物小試及中試研究平臺(tái)

誠(chéng)征合作伙伴

廣州白云山拜迪生物醫(yī)藥有限公司是世界500強(qiáng)廣藥集團(tuán)旗下的生物大分子藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)企業(yè)，長(zhǎng)期致力于重組蛋白、疫苗、抗體等生物制品藥物研究，先后獲得國(guó)家專(zhuān)精特新“小巨人”、廣東省精準(zhǔn)醫(yī)療生物技術(shù)制品工程技術(shù)研究中心等資質(zhì)認(rèn)定。我司是廣州市內(nèi)較早通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證的基因工程藥物生產(chǎn)企業(yè)，成功孵化出注射用重組人粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞刺激因子（GM-CSF）和人用凍干狂犬病疫苗等產(chǎn)品，研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富。

我公司擁有多個(gè)基于不同產(chǎn)品工藝類(lèi)型的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)，其中“精準(zhǔn)醫(yī)療生物技術(shù)制品和關(guān)鍵共性技術(shù)研究平臺(tái)”是以抗體藥物為切入點(diǎn)而建設(shè)的中試研究平臺(tái)，符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)面積約1000 m²，設(shè)備選型主流、精良，包括生物反應(yīng)器、純化系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)、配液系統(tǒng)等，具備從細(xì)胞搖瓶到百升級(jí)發(fā)酵培養(yǎng)、高效分離純化、灌裝、凍干到封裝的小試和中試功能，可滿足抗體藥物、細(xì)胞和基因治療（CGT）等產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)化和工藝開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證所需，滿足制備非臨床實(shí)驗(yàn)樣品和部分早期臨床樣品的相關(guān)需求。此外，我公司研發(fā)中心相應(yīng)配備了一系列先進(jìn)的研發(fā)和檢測(cè)儀器設(shè)備，包括細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、流式細(xì)胞儀、蛋白穩(wěn)定分析儀、分子間相互作用儀、毛細(xì)管電泳儀等，適用于抗體和CGT類(lèi)藥物的早期研發(fā)和小試工藝開(kāi)發(fā)，與中試研究平臺(tái)實(shí)現(xiàn)互補(bǔ)。

為發(fā)揮我公司擁有的研發(fā)和中試生產(chǎn)硬件優(yōu)勢(shì)，現(xiàn)誠(chéng)征技術(shù)合作伙伴，通過(guò)聯(lián)合開(kāi)發(fā)或委托生產(chǎn)的方式與我公司開(kāi)展項(xiàng)目合作，歡迎有研究和試產(chǎn)需求的生物醫(yī)藥企業(yè)以及高校/研究院所藥物研究團(tuán)隊(duì)垂詢。

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聯(lián)系人：

袁經(jīng)理（研發(fā)咨詢）：13922438202

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